Neuralink宣布推进脑机接口量产与外科流程革新
2026年伊始，知名科技企业家马斯克宣布，其创立的脑机接口公司Neuralink将开启设备的大规模量产，并同步推进更加简洁、全自动化的外科手术流程。
与此同时，中国脑机接口行业也在加速临床转化，多个技术路径并行发展。在复旦大学附属华山医院，研究人员完成了国内首例全植入式脑机接口的临床试验。患者在术后表现出一定程度的运动功能恢复，增强了生活信心，甚至出现了手部功能的自主缓慢改善，为神经重塑提供了新的研究视角。28岁的健德因车祸瘫痪后，通过植入脑机接口设备实现了意念操控游戏并成功击败对手。
Neuralink的设备采用微创方式，能够将电极丝直接植入硬脑膜，无需开颅，显著降低手术风险，主要针对脊髓损伤等神经系统疾病患者。截至2025年9月，已有12名重度瘫痪患者接受植入，能够完成游戏、上网、发布社交媒体信息等任务，并可操控电脑光标。
马斯克提出的目标是在2028年实现“全脑脑机接口”计划，将人类大脑与人工智能深度融合，实现意识层面上的互联。他还发布了未来几年的产品发展路线，涵盖运动解码、视觉编码和终极设备Deep。Deep具备插入大脑任意区域的电极能力，预计到2028年电极通道数量将达到1万个，有望用于治疗精神疾病、疼痛等神经系统疾病，并进一步推动人机融合。
国内也涌现出多家对标Neuralink的脑机接口企业，如阶梯医疗、博睿康、芯智达、脑虎科技等，已进入临床验证阶段，并计划在2026年提升患者的植入数量。
北京脑科学与类脑研究所的“北脑一号”已完成数例脊髓损伤患者的植入，而“北脑二号”将在2026年进入临床验证阶段。该设备配备高通量柔性微丝电极、千通道高速神经电信号采集系统，以及基于前馈控制策略的生成式神经解码算法，主要服务于运动障碍患者。
脑虎科技已于2026年完成脑机接口设备的临床试验注册，并加快商业化进程。截至2025年底，该企业已完成54例人体植入。
尽管国内脑机接口产业快速成长，但在技术层面仍与Neuralink存在一定差距。Neuralink采用1024通道柔性电极阵列与自动植入机器人，系统集成度、通道规模和植入工艺均代表当前全球最高水平。相比之下，国内侵入式产品的主流通道数仍集中在256左右，差距大约在2至3年。
非侵入式脑机接口在应用前景上更为广泛。2026年1月1日，成都的格式塔科技有限公司成立，启动基于超声技术的新路线。该技术无需开颅，即可精准调控特定脑区，实现对脑区和神经回路的多靶点自由调控，为脑疾病治疗和新靶点探索提供创新手段。
非侵入式脑机接口在神经康复领域已展现出重要价值，广泛应用于睡眠障碍干预、脑卒中后认知与运动功能恢复等场景。目前，该技术占据了全球82%的市场，短期内仍将主导市场。其优势在于审批流程清晰，可在医院康复科、社区康复中心及家庭场景灵活部署，便于实现早期、高频次干预。
2025年，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次系统规划脑机接口产业的发展路径、重点任务和保障措施，确立了产业的“正规军”地位。
该意见提出，到2027年，脑机接口产品将在工业制造、医疗健康、生活消费等领域加快应用；到2030年，产业创新能力将显著增强，形成安全可靠的产业体系。“十五五”规划也将脑机接口列为前沿布局的未来产业。
政策的推动也激发了资本市场热情。截至2025年11月，脑机接口领域已完成16起投融资事件，总额接近10亿元，远高于2024年全年的2亿元融资规模。其中，阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资，创下2025年国内植入式脑机接口领域单笔融资纪录。
随着更多企业步入临床阶段，资本需求日益迫切，新一轮融资竞争已悄然启动。然而，头部企业的估值已进入“投不进”的阶段。国内头部脑机接口公司的估值最高可达十几亿美元，其他第一梯队企业估值普遍在20亿元人民币左右，与美国市场仍存在较大差距。Neuralink的估值高达120亿美元，而国内采用类似技术路线的公司平均估值仅为3亿美元。
根据《2025年中国脑机接口产业蓝皮书》，医疗健康是当前脑机接口的主要应用方向，占下游市场规模的56%。全球在严肃医疗领域的潜在市场空间可高达850亿美元，消费医疗领域则达到600亿美元。
运动功能重建是当前脑机接口最具明确性和迫切性的临床价值体现，也是医学与工程结合最紧密的方向之一。脊髓损伤、慢性意识障碍、难治性癫痫、重度抑郁症等是当前研究的重点。
2025年，中国临床试验注册中心数据显示，超过90%的新注册临床研究为干预性研究，其中60%以上集中于脑卒中后运动功能的康复。
作为融合神经科学、材料、芯片、人工智能和临床医学的交叉学科，脑机接口的商业化仍面临漫长验证过程。技术需通过“证据关”“信任关”“支付关”的考验。植入式设备的研发周期长、资金投入大，对企业的技术耐力、资本实力和顶级临床资源整合能力提出了较高要求。
火山石资本合伙人章苏阳在十年前就开始关注国内脑机接口领域，曾投资一家专注于神经刺激系统技术的医疗公司。他认为，该技术在帕金森、癫痫等疾病治疗方面具有明确的临床应用前景。虽然这些疾病机制相对明确，最有可能实现商业化，但整体来看，脑机接口技术仍处于早期阶段，更广泛的技术突破尚未到来。
在消费级市场，脑机接口产品仍面临佩戴不便、功能非刚需、用户粘性低和缺乏生态系统支持等挑战。刘冰指出，若想在消费领域实现突围，脑机接口技术需突破隐性需求、刚需功能和价格亲民的临界点，实现从“有趣”到“有用”的转型。
脑机接口的快速发展也引发了伦理和社会层面的担忧，包括患者隐私保护、意念被窃取或篡改的风险、认知增强技术对社会公平的影响，以及对人类思维边界的挑战等。目前，行业正在加快建立法律法规体系和行业标准，以确保技术在大规模应用前能够以负责任的方式进行创新。