ZCLOG 无线温度验证仪｜灵活无束缚的灭菌验证解决方案
合肥智测电子深耕温度计量验证领域二十余年，结合制药、医疗器械、食品加工等行业多样化验证工况，推出 ZCLOG 无线温度验证仪，作为适配特殊复杂验证场景的专业设备，和有线验证系统形成互补，为企业提供多一种高效验证选择。
记录仪与适配器
记录仪配件展示
一、整套系统组成
整套 ZCLOG 无线验证系统由三部分组成，配套完整，开箱即可开展验证工作：
- 微型无线温度记录仪 核心测温采集单元，整机采用 316L 不锈钢一体成型外壳，IP68 防水抗压，可直接跟随物料放入灭菌腔体，最高 5bar 高温蒸汽环境。机身小巧轻薄，能放置在物料缝隙、设备冷点、产品内部等狭小点位，不会占用灭菌有效空间。 内置 PT1000 高精度测温元件，测温分辨率 0.01℃，常规工况测量精度可达 ±0.1℃，定制机型精度可达 ±0.05℃；单台记录仪本地可存储 60000 条温度数据，采样间隔支持 1 秒起自定义，自带延迟启动、定时停止功能，适配长短周期灭菌工艺。设备搭载耐高温低功耗锂电池，标准使用工况续航可达 2 年，电池支持自行更换，无需返厂维修。 可搭配短探针、硬质长探针、软探针，另有温湿度、温压一体复合探头可选，适配不同腔体深度、介质监测需求。
- IF-10 十通道读取底座 配套专用数据读写底座，通过 USB 连接电脑完成数据批量导出，单次可读取十台记录仪数据，无需单台逐个操作。底座仅在验证前后配置参数、导出数据时使用，灭菌全过程记录仪独立运行，无需任何外接线路。
- GMP 合规验证分析软件 配套自研上位分析软件，完整匹配国内 GMP、欧盟 CGMP、FDA 21CFR Part11 规范要求，保障数据完整可追溯。具备分级用户权限、电子签名、全程审计追踪功能，原始数据加密存储不可篡改；自动绘制全点位温度曲线，一键计算 F0、FH、A0 灭菌关键参数，批量生成标准化验证报告，所有记录自带时间戳、设备校准信息，方便企业工艺归档与药监核查。
二、无线方案独有的使用优势
有线、无线两类验证设备都能满足常规灭菌验证合规需求，ZCLOG 无线系统的核心特色，在于使用过程的灵活性与场景适配性，适配有线设备不便操作的工况：
- 全程无需布线，布点效率大幅提升
验证前无需穿线、固定线缆，记录仪直接放置到预设监测点位，关闭舱门无任何引线穿出，不会破坏灭菌腔体原有密封结构。单人即可完成多点位布点，省去多人配合布线、拆线工序，大幅缩短验证前后准备时长。 - 适配移动、密闭、异形特殊灭菌设备
针对旋转灭菌柜、环氧乙烷灭菌舱、小型密闭灭菌器、无法开孔布线的老式设备、冻干机内部物料穿透测试等场景，无线记录仪可跟随腔体、产品同步转动，不存在线缆拉扯、挤压、折断问题，完整捕捉全程温度变化。 - 消除线缆热桥干扰，测温数据更贴合真实工况
无外接引线带来的冷热传导干扰，记录仪完全跟随被测物料同步升温降温，采集的数据可以更真实反映产品、腔体内部实际温度，冷点判定、热穿透结果参考性更强。 - 点位拓展无通道数量限制
不受主机固定通道数约束，可根据验证需求灵活增减记录仪数量，空载、满载同步多点监测、多台灭菌设备并行验证都能轻松实现。
三、覆盖多元应用场景
ZCLOG 无线温度验证仪适用于各类需要热分布、热穿透测试的温控设备，尤其推荐以下工况选用：
- 制药行业：旋转式脉动真空灭菌柜、冻干机、小型台式灭菌器、SIP 密闭在线灭菌、恒温稳定性试验箱；
- 医疗器械行业：环氧乙烷 EO 灭菌设备、小型湿热灭菌器；
- 食品饮料行业：旋转杀菌釜、小型水浴灭菌设备、罐头高压灭菌验证；
- 第三方计量、科研实验室：无法开孔布线的高低温试验箱、密闭恒温设备多点测温。
四、设备日常运维说明
整套系统维护门槛低，长期使用成本可控：记录仪电池用户可自行更换；按计量规程定期送检校准后即可正常投入使用；不锈钢外壳耐蒸汽腐蚀，每次验证完成清水擦拭晾干收纳，配套防护工具箱可整齐收纳记录仪、底座、各类探针，方便转运存放。整机官方提供两年质保，硬件故障支持返厂检修、配件更换服务。
有线验证系统、ZCLOG 无线验证系统没有优劣之分，企业可根据产线设备类型、验证频次、现场工况灵活搭配使用：常规固定大型灭菌柜可选用有线方案；遇到旋转腔体、密闭小型设备、布线困难的验证任务，优先选用 ZCLOG 无线温度验证仪，两种设备搭配使用，覆盖全厂全部验证需求。
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