【产品概述】
SW8000 是一款专为GMP(药品生产质量管理规范)洁净环境设计的风冷型便携式蒸汽冷凝水取样设备。它解决了传统水冷式取样器对冷却水源的依赖及使用不便的问题,通过高效强制风冷技术,快速将高温纯蒸汽冷凝至符合分析要求的液态水样,用于电导率、TOC(总有机碳)、微生物限度等关键质量指标的检测。
【核心优势】
1. 无需外接冷却水,突破场地限制
- 采用高性能涡轮风扇与盘管换热技术,以空气为冷却介质。
- 彻底摆脱对循环水、自来水或冰水浴的依赖,在无水源的车间夹层、钢平台或实验室均可独立运行。
- 大幅降低用水成本,避免水资源的浪费。
2. 高效冷凝,取样迅速
- 优化的热交换结构设计,冷凝效率高。纯蒸汽进入后,可在短时间内稳定产出冷凝水。
- 减少取样等待时间,提升现场QA(质量保证)或QC(质量控制)人员的工作效率。
3. 全洁净材质,确保样品无污染
- 与蒸汽/冷凝水接触的部件全部采用 316L 不锈钢 及进口硅胶/PEEK等高洁净度材料。
- 内表面经电抛光处理,粗糙度(Ra)≤ 0.4μm,无死角、无残留,避免生物膜滋生。
- 符合USP(美国药典)<645>、<1231>及GMP对纯蒸汽取样器的材质要求。
4. 便携轻巧,现场取样更轻松
- 紧凑型设计,重量轻,配备坚固的便携箱和可拆卸手柄。
- 即放即用,适合在狭窄或高空环境中进行取样操作。
5. 安全与智能(可选配置)
- 过温保护:内置温度监控,防止设备过热,确保操作安全。
- 可拆卸冷凝盘管:便于清洗、灭菌(可支持在线灭菌SIP或离线灭菌)。
- 可选配数字温度显示,实时掌握冷凝水出口温度。
【技术参数(典型值)】
【典型应用场景】
- 制药企业:纯蒸汽发生器(PSG)的出口、使用点(阀门/管路末端)的蒸汽质量检测。
- 生物制品:发酵罐、灭活罐、配液系统的洁净蒸汽取样。
- 医院/实验室:灭菌柜的纯蒸汽来源检测。
- 食品/饮料:洁净蒸汽系统的水质验证。
【解决的问题】
- ❌ 传统水冷取样:拖着水管找水龙头,或搬运沉重的冰桶。
- ❌ 水压波动导致冷却不稳定,样品温度偏高。
- ❌ 水冷盘管内部难以清洗,存在交叉污染风险。
- ✅ SW8000 解决方案:电池(或插电)即用,风冷恒温,全洁净材质,取样结果真实可靠。