国产流式设备再添新力量 安图生物首款自研流式细胞仪正式获批
2026年第一季度，安图生物宣布，由公司及其全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司联合自主研发的首款流式细胞仪（型号：Auto FCM3600）已成功获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。同时获批的还包括霉酚酸、皮质醇、丙戊酸三类采用液相色谱-串联质谱法的检测试剂盒。此次获批将有助于进一步完善安图生物的产品体系，满足更多细分临床检测场景的实际需求。
Auto FCM3600是安图生物进入流式细胞检测领域的首款落地产品，于2026年2月2日获得医疗器械注册证。其核心技术由安图仪器自主研发，标志着该公司在流式细胞检测技术领域实现了从技术积累到产品落地的实质性突破。
值得注意的是，这是安图生物在短短两个多月内获得的第二张高壁垒高端体外诊断（IVD）设备注册证。此前，2025年12月2日，安图生物旗下子公司思昆生物研发的基因测序仪已通过国家药监局审批并正式上市。接连在基因测序与流式检测两大技术门槛极高的领域取得突破，意味着安图生物已建立起覆盖免疫、生化、微生物、分子诊断、流式检测等多技术平台的完整体系。这一成果不仅体现了其在持续高研发投入基础上的技术转化能力，也彰显了其在推动高端IVD设备国产化替代方面的战略部署。
至此，安图生物已跻身国内少数具备多技术平台、全场景检测服务能力的IVD行业头部企业。未来，其有能力为各级临床实验室提供更加完整、自主可控的检测解决方案，推动医学检测领域的全面升级。
公开资料显示，安图生物长期专注于体外诊断试剂及检测仪器的研发、生产与一体化服务，产品覆盖免疫、微生物、生化、分子诊断、凝血等多个主流检测领域。同时，公司也在测序、质谱等精准检测前沿技术领域提前布局，具备为医学实验室提供全面产品解决方案的能力。
安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，聚焦于为下游客户提供兼具性价比与高品质的产品与服务。未来，公司目标是成长为具有全球品牌影响力的医学实验室产品与服务提供商，实现员工、投资者与社会价值的多方共赢。
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