体外诊断

体外诊断,英文简称 IVD,是指在人体之外,通过对人体的样本(如血液、体液、组织、分泌物等)进行检测,从而获取临床诊断信息,判断疾病或机体功能,指导疾病预防、诊断、治疗、预后监测和健康管理的产品和服务。传感器是体外诊断设备的核心感知与转换元件,其作用在于将样本中不可见的生物化学信息(如浓度、活性、基因序列)精准地转换为可量化、可读取的光学或电学信号,从而实现对疾病的检测、诊断与监测。

电化学传感器
温度传感器
压力与流体传感器
机械/运动与位置传感器
气体与环境传感器
质量/称重传感器

典型应用部位:POCT血糖仪、血气/电解质分析仪的检测电极或测试卡;流式/血球仪的孔径阻抗传感单元;部分免疫/凝血分析仪的电化学检测通道。 监测目标:葡萄糖、乳酸等代谢物浓度;Na+/K+/Cl-/Ca2+等离子;pH、pCO2/pO2;细胞体积/计数/分类;部分凝血/心标项目的电化学信号。

典型应用部位:孵育模块/反应盘(37℃等恒温控制);试剂/样本冷藏位;光学模块温控区;芯片/卡匣加热台。 监测目标:反应体系温度(酶反应/抗原-抗体结合);试剂存储温度;光电器件工作温度稳定性。

典型应用部位:液路管路(泵后、阀前、探针管路);样本/试剂瓶附近;注射泵/蠕动泵/柱塞泵出口;微流控芯片流道入口。 监测目标:管路压力(堵针/堵塞/泄漏预警与泵阀协同控制);流速/流量(精密分配与定量输送);气泡(避免加样误差与光学干扰);液位/液面(防止空吸、撞针与溢出)。

典型应用部位:样本盘、试剂盘、反应盘的驱动轴;针臂(XYZ轴)与传送机构;光耦/霍尔开关安装的机构限位点。 监测目标:旋转/直线位移与速度(到位精度与节拍);机构原点/限位与防撞;运动异常/维护预警。

典型应用部位:血气分析仪的气体测量单元;培养箱/试剂存储腔体;设备内部环境监测点。 监测目标:O2、CO2等气体分压;环境湿度(防潮/防静电/工艺合规);环境温度(与温度传感器协同)。

典型应用部位:试剂瓶托盘;耗材盘;关键液路的注入称重节点(部分高精度灌装/分配系统)。 监测目标:试剂/耗材重量/余量;部分场景的液体量间接计量与消耗预警。

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